SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Latex immunochromatography)

SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Latex immunochromatography)

Instructiones ad usus
SARS-CoV-2 Antigeni Detectio Ornamentum (Latex immunochromatographiae) est fluxus lateralis immunoassay destinatus ad detectionem qualitativum nucleoprotein e SARS-CoV-2 swabs，pharyngeal swabs，sputum，bronchoalveolar，lavagesputum. A professionalibus adhibita probatione et praeviam experimentum praebet eventum ut adiuvet in diagnosi contagionis cum hominibus suspectis de COVID-19.
Haec probatio solum usui praebetur ab operariis clinicis vel ad curam sanitatis operariis ad punctum probationis curationis, et non ad probationem domi.
Proventus ex experimento antigeni non debet adhiberi ut unicum fundamentum ad egritudinem vel infectio SARS-CoV-2 excludere vel statum infectio certiorem facere. Diagnosis confirmari debet in compositione cum symptomatibus clinicis vel aliis modis tentationis conventionalis.

Summary And Explicatio Testimonialis
Novus coronavirus ad β genus pertinent.COVID-19 morbus infectious respiratorii acutus est. Populus fere suscipit. In statu, aegri a coronaviro novo infecti principaliter infectionis principium sunt; asymptomatici homines infecti etiam fons infectiosis esse possunt. Ex hodierna inquisitione epidemiologica, incubatio tempus est 1 ad 14 dies, maxime 3 ad 7 dies. Praecipuae manifestationes includunt febrem, lassitudinem et tussim aridam. Nasal obstructio, nasus liquescens, faucium, myalgia et diarrhoea in paucis inveniuntur.
Antigeni deprehensio communis est methodus diagnosis infectio cum novis coronavirus. Haec test diagnostica immunologica probatio adhibita ad deprehensionem SARS-CoV-2 nucleoprotein antigenam fundatur in primordium Immunochromatographiae Latex-immunochromatographiae. Haec methodus celeris et opportuna est ad usum et paucas armationes requirit. Fieri potest intra 15-20 minutas per personas minime peritos.

Test Principle
Hoc ornamentum Latex immunochromatographiae primordium adoptat.
Test card continet:
1. Mus nucleoprotein monoclonalis anticorporis et qualitatis anticorporis imperium complexum cum microspheriis latex intitulatis.
2. Membranae nitrocellulosae immobiles cum lineis test (T linea et qualitatibus lineis (C linea).
Cum congruum quantitatis specimen addatur specimen putei e cardo testi, exemplum progredietur per schedam sub actione capillaribus.
Si specimen antigenum SARS-CoV-2 contineat, antigenum microsphaerae SARS-CoV-2 intitulatum ad formam antigenis insculptam alligabit, et complexus immune capietur ab anti- humano anticorpore monoclonali in membrana nitrocellulosa immobilis ad formandum. linea rubra ostendens specimen esse positivum pro antigeno.

Test Reagents
Formula nominalis utriusque medii talis est:

Reagentia et Materials dummodo
Dummodo materiae:

Nota: Unum efficiendi fabrica unum swab et 0.5ml specimen diluens continet.
Specification：1T/arca,20T/arca,25T/arca,50T/arca,100T/arca

Materiae sed non dummodo
1.PPE ut caestus, larvae, lab tunicae, tutela oculi
2.Biohazard Vastum continens
3.Tube possessor

Monita et cautiones
1. Pro subitis et usu medicorum vel sanitatis professionalium solum ad designandum facultatem curandi.
2. Lege involucrum in totum inserendum ante probationem faciendo. Defectum sequi involucrum instructiones insertas inveniantur in euentu invalido experimento.
3. Indumentis tutelae opportunis gere cum speciminibus tractandis et expediendis. Manus lava pertractans specimine.
4. Specimina tractate quasi infectiosa agentia contineant secundum normas procedendi, et US CDC universales cautiones.
5. Non utere, si tubus/pera laeditur aut rumpitur.
6. Testium pro uno tantum. ne re- uti aliqua re.
7. Uvor et temperatus adversatur eventus.
8. Sequere commendationes repositas inscripti in activitates pittacorum. Repono et tractatio extra has condiciones productum adversatur.
9. Productum exspiratione indicatum non uti.
10. Omnia exempla dispone et partium testium adhibitarum in vasculis vastis aptissime approbatis et intitulatis biohazard.

Vita et fasciae PRAECLUSIO
1. Fasciculus originalis in sicco loco 2-30°C condi debet et a luce custodiri.
2. Fasciae vita ornamentum testi est 1 annus a die fabricandi. Referte ad pittacia producti pro certo acto diem.
3. Post sarcinam interiorem aperiens, card testium invalidum ob humorem effusionem fiet, eo uti intra horam 1 amabo.
4. Primigenia packaging per XX dies transportari debet 2-37.

Specimen Collectionis
Haec test fieri potest utentes vel humaninnasales swabs，pharyngeales swabs，sputum，bronchoalveolar，lavage，fluidus etc. Exempla colligi possunt utentes componentes per probationem instructum et statim probentur. Vide quaeso tabulam in sectione De modo procedendi in Test.

Test De modo procedendi
1. Aperi capsam sarcinis, sarcinam interiorem sume et eam ad cella temperiem aequilibratam.
2. test card remove a pera signata et utere intra horae I post foramen.
3. Pone test card in superficie munda et plana.

Specimen e sars-CoV-2 swabs innasale swabs，sputum，bronchoalveolar，lavagesputum，.	② gutta in 500ul (circa 9-10 guttas ) Sample diluens e utrem gutta ad tube. Place patientem swab specimen in Tube. Volvite swab saltem III temporibus caput in imum et latus Tubae premens.	③ Swab caput in Tubus intus removes. Usus Swab in vastitate tua biohazard dispone.
④ Imple provisum Small, Serenum Disposable Plastic Dropper cum patienti specimen e tubo vel operculum in utrem dropper pone.	⑤Drop 60-100ul specimen (2-3 guttae) in test card.NOTE: Noli specimen ex Tube effundere.	⑥ Read eventum 15 minutes. Effectus valet intra 15-20 minuta. Repetendum est

Or

Specimen e sars-CoV-2 swabs，pharyngeal swabs，sputum，bronchoalveolar，lavage，fluidum.	Solve nucleum interiorem salutem et liquorem in fundo fistulae exprime.	Exprimendum extremum swab ad extenuandum specimen
Cauda torquens cap operimentum dripper	Exprimendum circa 60-100ul (2-3drops) exemplum diluent super reagens card	Proventus lege ad 15 minuta. Effectus valet intra 15-20 minuta. Repetendum est

Regimen quālitātis
1. Expertus chartae processualis potestatem internam includit. Haec moderatio confirmat satis specimen voluminis et ars adhibita.
2. Imperium signa cum hoc ornamento non sunt praedita.
3. Commendatur ut exercitium laboratorium bonum sequantur additis moderatis positivis et negativis ad comprobandum debitam probationem perficiendam.

INTERPRETATIO EXPLICATIO
1. Negans:
Si sola qualitas lineae C apparet, et lineae probatae T non sunt rubrae, indicat nullum antigenum deprehendi, et effectus negativus est. Ob limitationem sensibilitatis deprehensionis, eventus negativi ab antigenis concentrationibus minore quam sensibilitatis analyticae producti causari possunt.
2. Positivus:
Si tum qualitas lineae C et linea test test T appareant , indicat antigenam detectam. Exempla cum positivis eventibus confirmari debent cum altera probatione methodo (s) et inventis clinicis antequam diagnosis fiat.
3. invalida;
Si linea C qualitasi non exhibetur, test effectus invalidus est, utrum linea test rubra sit et iterum probetur.
Repetere experimentum usus reliqui exempli vel novi exempli, si eventus non liquet.
Si repetita temptatio eventum non ferat, ornamentum et contactum operis intermittunt.

ACTIO CHARACTERISTICA
Cross Reactivity
SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit ( Latex immunochromatographia ) probata est pro Influenza A H1N1 antigen , Influenza A H3N2 antigen , Influenza B antigen , Adenovirus antigen , Mycoplasma antigen , Antigenum respiratorium Syncytiale , Staphylococcus aureus antigen，Streptococcus pneum. Eventus nullam crucem-reactivitatis ostendit.
impedimentum
Concentratio quaedam pathogenarum ad exemplaria negativa ametiva adde, et eventus probatus nullam impedimentum reactionem habere debet. Patogenes additae monstrantur in sequenti tabula;

Limites Test
1. Hoc productum est pro qualitativa aestimatione SARS-CoV-2 antigenii tantum.
2. Haec probatio tantum pro usui laboratoriis clinicis vel ad curam sanitatis operarum ad punctum probationis curationis, et non ad domi probationem.
3. Proventus probatio antigenorum adhiberi non debet ut unicum fundamentum ad egritudinem vel infectio SARS-CoV-2 excludenda vel ad statum contagionis informandum. Diagnosis confirmari debet in compositione cum symptomatibus clinicis vel aliis modis tentationis conventionalis.
4. Eventus negativi SARS-CoV-2 contagione non imperant, praesertim in iis qui cum virus contacti fuerunt. Sequere probatio diagnostica cum hypothetica considerari debet infectio in his individuis excludere.
5. Negatio vel effectus non-reactivus fieri potest, si quantitas antigenii pro viri SARS-CoV-2 in specimine praesens est, infra deprehensionem limitem incassum.
6. Hoc experimentum deprehendit SARS-CoV et SARS-CoV-2 nulla materia virus viable (vivere) vel non-viable. Experimentum perficientur a quantitate viri (antigen) in sample pendet, sed non necessario ad SARS-CoV-2 titer antigen in specimine referet.
7. Testium negativum eventum fieri potest si antigenis planities infra detectionem limitationis vel si exemplum improprie collectum vel transportatum est.
8.Failure ad sequendam probationem De agendi ratione adversatur effectus testium et/vel eventus probationis infirmare.

References
1. Chaolin Huang, Yeming Wang, et al. Orci lineamenta aegrorum infecta cum MMXIX coronavirus nova in Wuhan, Sina. The Lancet.2020;
2. Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, et al. Coronavirus ab aegrotis cum Pneumonia in Sinis, 2019. 24 Ianuarii 2020. Acta Medicinae Novae Angliae.
3. Lamarre A, Talbot PJ. Effectus pH et temperaturae in infectivitate coronavirus humani 229E. Acta Microbiologiae Canadiensis. 1989, 35(10): 972-4.
Wang C, Horby PW, Hayden FG, Gao GF. Novus coronavirus tumultus sanitatis globalis curaverunt. Lancea. 24 Ianuarii MMXX.